Aspirin in Patients with Chronic Coronary Syndrome Receiving Oral Anticoagulation
フランスの51施設での抗凝固療法単独vs抗凝固療法＋アスピリンの前向き二重盲検ランダム化試験。対象は6ヶ月以上経過した冠動脈ステントの患者で、抗凝固療法中の者。主要評価項目は心血管死＋MI、脳卒中、塞栓症、冠動脈PCI、四肢虚血の複合。二次評価項目はネット臨床イベント（全死亡＋心血管イベント＋大出血）等。
2020-2024年にかけて872人がランダム化され、433人が併用群、439人が単独群に割付。71.7歳、男性85.3％、全例PCI歴あり、PCI後平均3年、72.7％がMI既往。89％がAFあり。抗凝固薬はアピキサバン62.2％、リバロキサバン24.7％、ダビガトラン2.9％。試験中に全死亡が併用群で過剰に発生したため、試験は早期終了。観察期間2.2年。
主要評価項目の心血管死＋心血管イベントはアスピリン併用群16.9％vs単独群12.1％、修正ハザード比1.53（1.07-2.18）、全死亡＋心血管イベント＋大出血で28.6％vs17.3％、ハザード比1.85（1.39-2.46）全死亡13.4％vs8.4％、ハザード比1.72、心血管死7.6％vs4.3％、ハザード比1.90でいずれも有意にアスピリン併用群でリスクが高かった。大出血は10.2％vs3.4％、ハザード比3.35。本研究では先行研究に比して、ハイリスク群が中心で、心血管イベントが先行研究では1-2％に比して、約7－8倍であった。