心不全に対する心臓再同期‐除細動療法の長期転帰

NEJM,2024,vol.390,no.3

Long-Term Outcome of Resynchronization-Defibrillation for Heart Failure

RAFT研究では植込み型除細動器治療より心臓再同期‐除細動治療の方が5年生存で成績が良好であったが、今回、さらなる長期成績を検討した。NYHAクラスⅡ、ⅢでLVEF＜30％、QR幅120msec以上の心不全の患者をICD単体またがCRT-D群に無作為に割付。主要評価項目は全死亡、二次評価項目は全死亡、心移植、左心補助デバイス使用の複合。1798例が登録され、1050例で長期予後検討。中央値7.7年（3.9－12.8年）、生存患者は中央値13.9年（12.8-15.7年）フォロー。ICD群530例、66.8歳、LVEF22.1％、PCIあり24.2％、CABGあり36.6％、CRT-D群520例、66.3歳。全死亡はICD群76.4％vsCRT-D群71.2％、加速係数0.80（0.69-0.92；p＝0.002）。二次評価項目の複合転帰も77.7％vs75.4％。

同種幹細胞による急性期脳梗塞の細胞治療、TRESURE研究フェーズ2/3

JAMA Neurol,2024

Allogenic Stem Cell Therapy for Acute Iscemic Stroke The Phase 2/3 TREASURE Randomized Clinical Trial

同種幹細胞の大量生産品MultiStem用いた日本44施設での多施設二重盲検試験。NIHSS：8-20のラクナ梗塞、脳幹梗塞を除く急性期脳梗塞、20歳以上（途中で84歳以下に制限）で発症後18－36時間以内に1回MultiStemを投与。主要評価項目は90日時点でのｍRS等。207例でランダム化され、105例でMultiStem、102例でプラセボが投与された。MultiStem群の年齢中央値79歳、NIHSS：14点、ｔPA投与23.1％、機械的血栓除去術（MT）30.8％（ｔPAとMT併用は除外されている）。90日後のｍRS1以下は14.4％vs11.6％、ｍRS2以下は35.1％vs24.2％で差なし。層別化した探索的検討では、DWIでの梗塞巣≧50ｍLではｍRS2以下は29.6％vs8.1％でp＝0.04で有意に良好であった。64歳未満でも良好な傾向を認めた。365日時点でのBI≧95では35.6％vs22.5％でp＝0.05で有意に良好であった。

非重症の入院を要する市中肺炎の第1選択の抗菌薬の効果の比較

Chest,2024,vol.165,no.1

Comparative Effectiveness of First-Line and Alternative Antibiotic Regimen in Hospitalized Patients With Nonsevere Community-Acquired Pneumonia

カナダ、オンタリオ州19施設のGEMINIデータベースを用いて、非ICUの市中肺炎の治療、治療効果について検討した。誤嚥性肺炎は除く。23512例のデータを用いた。ベータラクタム（BL）＋マクロライド（M）39.7％、BLのみ38.9％、キノロン（FQ、レボフロキサシンorモキシフロキサシン）19.2％、BL＋ドキシサイクリン（D）2.2％。院内死亡率はBL＋M：7.5％、BLのみ9.7％、FQ：6.7％、BL＋D：6.0％で、BL＋Mに比してBLのみの生存退院の修正ハザード比は0.90（0.84-0.96）であった。BL＋M、FQ、BL＋Dは効果に差を認めなかった。