進行したCKDにおけるレニン・アンギオテンシン系の抑制

NEJM,2022,vol.387,no.22

Renin-Angiotensin System Inhibition in Advanced Chronic Kidney Disease

オープンラベルの多施設前向き研究（STOP-ACEi研究）。英国の39施設で、eGFR＜30のCKDの成人で過去2年間でACEiまたはARB（RAS阻害薬）を処方された患者を対象とし、1対1で同薬を中止、継続に割付し観察。主要評価項目は3年後のeGFR。17290人中1210人がスクリーニングされ最終411人（63歳、男性68％、eGFR中央値18、eGFR＜15は29％）がランダム化された。3年後のeGFRが中止群12.6vs継続群13.3で有意差なし。二次評価項目で末期腎不全＋腎代替療法は62％vs56％でハザード比1.28（0.99-1.65）で有意差なし。有害事象では心血管イベントは中断群108vs継続群88で同様であった（52％vs43％で同様？）。

NVAFにおいて家庭血圧は脳卒中リスク、出血リスクを予測する。ANAFIE研究より

Hypertension,2022,vol.79

Home Bood Pressure Can Predictive the Risk for Stroke/Bleeding Events in Elderly Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation From the ANAFIE Registry

ANAFIE研究はNVAFで75歳以上の3万人以上のリアルワールドの前向き観察研究で、家庭血圧を1日4回（朝2回、夕2回）測定している人のデータを検討した。4933人（81.4±4.8歳、男性56.2％、CHA2DS2-VAScスコア4.4±1.3、HAS-BLEDｽｺｱ1.8±0.8）でH-BP：127.8/72.6であった。2年間観察し、脳卒中+全身性塞栓症115人、主要出血イベント76人発生した。脳卒中+塞栓症群、主要出血群、脳出血群は有意にH-BPが高値で、H-BP<125群に比して、H-BP＞145群は脳血管障害のハザード比1.92、脳卒中＋塞栓症のハザード比1.88、主要出血ハザード比2.92、頭蓋内出血3.07で有意に増加していた。全死亡のハザード比は1.19で有意差なし。H-BP＜125に比してH-BP125-135群、135－145群はそれぞれ有意差なし。

ぺマフィブラートによる心血管リスクを下げるための中性脂肪低下

NEJM,2022,vol.387,no.21

Triglyceride Lowering with Pemafibrate to Reduce Cardiovascular Risk

PROMINENT試験、スポンサー、コーワ。24か国、876施設での二重盲検試験。2型糖尿病でTG200-499で、男性50歳、女性55歳以上のCV疾患の既往のない一次予防コホート、18歳以上のCV疾患既往ありの二次予防コホート。2017-2020年、10538人を1対1でペマフィブラート0.2㎎×2とプラセボに割付。主要評価項目：複合CVイベント（MI+虚血性脳卒中+不安定狭心症による入院+予定外のPCI+心血管死）。実薬群で年齢64.0歳、女性27.5％、白人85.4％、アジア系5.6％、BMI：32.0、スタチン併用95.8％、高用量スタチン69.4％、GLP-19.5％、SGLT2阻害薬17.1％、HbA1c中央値7.3。3.4年観察。2022年3月の中間解析（75％のイベント発生）の時点で、終了が勧告され、試験終了。結果はTG値の変化は実薬群vs対照群で-31.1vs-6.9で有意に減少していたが、複合CVイベントは実薬群で572vs560、100人年あたりでは3.60vs3.51で、ハザード比1.03（0.91-1.15）で有意差なしであった。有害事象では腎障害でハザード比1.12（1.04-1.20）で増加。肝障害はHR0.83（0.69-0.99）、非アルコール性脂肪肝疾患0.78（0.63-0.96）で有意に減らしていた。