僧帽弁閉鎖不全に対する経カテーテル的僧帽弁形成術での5年フォローアップ

NEJM,2023,vol.388,no.22

Five-Year Follow-up after Transvatheter Repair Mitral Regugitation

虚血性or非虚血性での僧帽弁閉鎖不全に対して経カテーテル的にedge to edgeに修復する治療法、MitraClipでの治療介入COAPT研究の5年フォローアップ。対象はLVEF20-50％で、心エコーでMRが中等症以上、NYHA2-4、除外基準はLVDｄ＞7cm、重度PH、中等度以上の右心不全。経カテーテル的僧帽弁形成術＋薬物治療群vs標準的薬物治療群に1：1に割付。主要評価項目は心不全入院。2012-2017年、米国・カナダの78施設で、614例を無作為化。302例がデバイス群、312例が対照群に割付。デバイス群は97％で形成術が実施。5年フォローはデバイス群89.4％、対照群84.6％で完遂。1回以上の心不全入院は50％vs66.7％で、1年当たりの心不全入院は33.1％vs57.2％で、ハザード比0.53（0.41-0.68）でリスクを減らした。全死亡のハザード比0.72（0.58-0.89）、死亡＋心不全入院でハザード比0.53（0.44-0.64）であった。デバイス関連のイベントは5年で1.4％に発生し、全イベントは30日以内に発生していた。