Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes -Glycemic Outcomes-
メトホルミンの次の血糖降下薬の選択において、長期的な比較研究は多くない。今回、GRADE研究として検討した。30歳以上で診断され、発症後10年未満、メトホルミンを少なくとも500mg以上内服中で、他の薬剤を使用していないものを対象とした。ランダム化前の準備期間6-14週でメトホルミンは最低1000mgまで増量。次に無作為にグラルギン20単位、グリメピリド1-8mg、リラグラチド0.6-1.8mg、シタグリプチン50-100mgに割付。主要評価項目はHbA1c:7.0%未達成。2013-2017年に登録され、57.2±10.0歳、男性63.6%(41.5%が60歳以上)、DM歴4.2年、無作為化時のメトホルミン1944mg、平均HbA1c:7.5±0.5%。平均5.0年観察(85.8%が4年以上)。最終観察時のHbA1c:7.0%未達成はグラルギン67.4%、グリメピリド72.4%、リラグラチド68.2%、シタグリプチン77.4%で、グラルギンに比してグリメピリド、シタグリプチンは有意に不良であった。4年の時点での平均のHbA1cはグラルギとリラグラチド7.1%、シタグリプチン7.2%、グリメピリド7.3%で差は小さかった。
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