CKDにおけるエンパグリフロジン

NEJM,2022

Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease

CKDに対してSGLT2阻害薬であるダパグリフロジンは有用性を示したが、eGFR＜30の症例に限定されていた。ENPA-KIDNEY試験によるエンパグリフロジンの評価。ベーリンガー・インゲルハイム社の提供あり。8カ国241施設で実施。対象はeGFR20-45のCKDおよびeGFR45-90で尿アルブミン・クレアチニン比200以上のCKD。主要評価項目は末期腎障害への進行（透析、腎移植、eGFR＜10、ベースラインのeGFRの40％以下、腎疾患死)。6609人（63.8歳、女性33.2％、糖尿病なし54.0％、平均eGFR37.3±14.5、eGFR＜30が34.5％）、中央値2.0年観察、624人が最初の主要イベントとなり、正式な中間評価にて試験終了となった。末期腎障害への進行＋腎疾患死はエンパグリフロジン群3304人中432人13.1％vs対照群3305人中558人16.9％で、ハザード比0.72（0.64-0.82，p＜0.001）で有意に減らしていた。全入院は24.8vs29.2入院/100人・年でハザード比0.86（0.78-0.95）で減少。心不全入院、全死亡は差なし。末期腎障害への進行のハザード比0.71（0.59-0.89）。有害事象では重篤な尿路感染で1.6％ｖｓ1.6％、高カリウム血症2.8％vs3.3％、急性腎障害3.2％ｖｓ4.1％で差なし。サブグループ解析でも糖尿病の有無、ｅGFRの程度によっても主要イベントに差なし。尿アルブミン・クレアチニン比では300以上でエンパグリフロジン群で改善を認めた。