鉄欠乏を伴う心不全患者へのデルイソマルトース鉄の静注療法、IRONMAN研究、オープンラベル前向き医師主導無作為化試験

Lancet,2022,vol.400

Intravenous ferric derisomaltose in patients with heart failure and iron deficiency in the UK (IRONMAN) : an invesigator-initiated, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial

英国の70施設で実施。18歳以上でLVEF≦45％の心不全で、血清鉄＜100またはトランスフェリン＜20％の患者を無作為にデルイソマルトース鉄静注群と通常治療群に割付。（Hb＜9.0、フェリチン＞400は除外）転帰はマスク。主要評価項目は心不全入院＋心血管死。1869例がｽスクリーニング、1137例が無作為化され、デルイソマルトース鉄静注群569例（73.2歳、女性25％、NYHA2：58％、NYHA3：40％、AF50％、Hb値12.1）、通常群568例に割付。中央値2.7年フォローアップされ、心不全入院＋心血管死は336（22.4人・年）vs411（27.5人・年）、レート比0.82（0.66-1.02）で低い傾向を認めたが、有意差を認めず。