英国での心不全で鉄欠乏性貧血の患者での鉄デリイソマルトースの静脈投与（IRONMAN研究）

Lancet,2022,vol.400

Intravenous ferric derisomaltose in patients with heart failure and iron deficiency in the UK(IRONMAN): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label,blinded-endopoint trial

英国で70施設でPROBE法で実施。18歳以上、フェリチン＜100μg/Lまたはトランスフェリン飽和度＜20％で、LVEF＜45％で、6か月以内に心不全入院歴があり、NT-proBNPが洞調律で250以上、AFで1000以上を対象とした。フェリチン≧400、Hb＜9は除外。Hb≧14（男）、Hb≧13（女）も除外。デルイソマルトース第二鉄群（以下、鉄静注群）は同剤を20mg/㎏投与。主要評価項目は心不全入院＋心血管死。2016年8月～2021年10月まで実施され、鉄静注群569例（73.2歳、女性25％、NYHA　Ⅱ58％、Ⅲ40％、AF50％、LVEF32％）、通常治療群568例（73.5歳、女性28％）。中央値2.7年（IQR：1.8-3.6）観察され、心不全入院＋心血管死は22.4％vs27.5％で、推計治療効果0.82（0.66-1.02，p＝0.070）であった。二次評価では心血管死＋心不全・脳卒中・心筋梗塞の入院で37％vs43％、推計治療効果0.83（0.69-1.00，p=0.045）であった。

デルイソマルトース第二鉄の静脈内投与は、心不全や心血管死による入院リスクの低下と一定関連していた。