糖尿病のない肥満患者でのセマグルチドによる心血管イベント予防

NEJM,2023,vol.389,no.24

Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes

多施設二重盲検試験、41か国、804施設で実施。ノボ・ノルディスク社の資金提供あり。45歳以上で、BMI≧27、糖尿病なしで心血管疾患（心筋梗塞、脳卒中、末梢動脈疾患）の既往のあるもの。HbA1c≧6.5、90日以内のGLP-1作動薬使用歴のあるもの、NYHAⅣの心不全、末期腎不全は除外。1:1に割付し、セマグルチド群は4週ごとに0.5→1.0→1.7→2.4㎎/週まで増量。妊娠、膵炎発症、カルシトニン濃度≧100ng/Lになれば、中止。主要評価項目は心血管死＋心筋梗塞＋脳卒中の複合。2018年10月～2021年3月まで実施、17604例がランダム化され、セマグルチド群8803例（61.6歳、男性72.2％、白人83.9％、BMI：33.3）対照群8801例。観察期間39.8ヶ月。心血管死＋心筋梗塞＋脳卒中は6.5％vs8.0％でハザード比0.80(0.72-0.90、p＜0.001)であった。体重減少は-9.39％vs-0.88％。有害事象は16.6％vs8.2％で、胃腸障害が10.0％vs2.0％であった。