菌血症における抗菌薬治療、7日間vs14日間

NEJM,2024

Antibiotic Treatment for 7 versus 14 Days in Patients with Boodstream Infections

BALANCE研究、多施設、オープンラベル、ランダム化前向き試験。7カ国（カナダ、豪、NZなど）74病院で実施。対象は血培陽性者。免疫不全状態、人工弁、血管内グラフト、心内膜炎、骨髄炎、感染性関節炎、ドレナージ未の膿瘍、感染デバイス非除去例は除外。コンタミが考えられる菌、黄ブ菌は除外。主要評価項目は90日後の全死亡。3608人がランダム化され、抗菌薬治療7日間群1814人（70歳、男53.7％）、14日間群1794人（70歳、男52.8％）。SOFA中央値：4。ICU入室：55.0％。DM：31.8％。感染源；尿路42.2％。腹腔内・胆管系18.8％。肺13.0％。カテーテル感染6.3％。皮膚・軟部組織5.2％。血培陽性菌；大腸菌43.8％、クレブシエラ15.3％、エンテロコッカス6.9％、CNS4.8％、緑膿菌4.7％。90日までの死亡は14.5％vs16.1％で有意差はなく、非劣性が示された。ITT解析だけでなく、パープロトコル解析、7日以上生存の修正ITT解析でも同様。菌血症再燃2.6％vs2.2％で有意差なし。

入院を要する菌血症に対する７日間の抗菌薬治療は１４日間治療に対して非劣性であった。