肥満成人に対する経口セマグルチド25mgの効果

NEJM,2025,vol.393,no.11

Oral Semaglutide at a Dose of 25mg in Adults with Overweight or Obesity

米国、カナダ、ドイツ、ポーランドの4カ国22施設で、二重盲検RCTとして実施。DMのないBMI≧30または≧27で高血圧、脂質異常症、睡眠無呼吸症候群、CVDの一つ以上あるものを対象。2：1でランダム化。セマグルチドは3mgより開始、4週毎に7，14，25mgへ増量。起床時に120ｍL以下で内服、30分以上飲食しない。

評価項目は64週後の体重変化、5％以上の体重減少。205例がセマグルチド群（48歳、女性75.6％、BW：106kg、BMI：37.5，HbA1c：5.7）、102例が対照群に割り付け。64週でセマグルチド群で167例継続。25mgまで増量できたのは136例。64週での体重変化は実薬群で-13.6、対照群-2.2％で有意に減少。5％以上のBW減少達成は79.2％vs31.1％、10％達成で63.0％vs14.4％、15％達成で50.0％vs5.6％で有意に達成していた。有害事象は、嘔気46.6％vs18.6％、嘔吐30.9％vs5.9％、持続的な内服中断は6.9％vs5.9％であった。