急性期虚血性脳卒中に対するミノサイクリンの効果と安全性、EMPHASIS研究、多施設二重盲検無作為化試験

 Lancet,2026

Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke(EMPHASIS): a multicetre, double-blind, randomised controlled trial

ﾐﾉｻｲｸﾘﾝは虚血性脳卒中のモデルでﾐｸﾛｸﾞﾘｱの抑制、MMPの阻害、脳実質への白血球遊走の抑制により、神経学的な転帰の改善が期待されるが、臨床試験の結果は一貫していない。中国の58施設で実施。18－80歳で、脳梗塞発症72時間以内、NIHSS：4－25点の患者を1：1にﾗﾝﾀﾞﾑ化し、ﾗﾝﾀﾞﾑ化後30分以内にﾐﾉｻｲｸﾘﾝ200mgを経口（経管）投与し、その後4日間、12時間毎に100mgを投与。その他の通常治療はｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝに従い経静脈的血栓溶解療法、血管内血栓回収療法を含めて許可。主要評価項目は90日後のmRS 0-1。

2023年5月から2024年5月に登録され、1724人がﾗﾝﾀﾞﾑ化され、862人づつ割付。平均年齢65歳、NIHSS中央値5(4-7)、最初の投薬までの時間41.3H、tPA投与12.2％、血管内血栓回収療法2.4％、TOAST分類ではLAA：45.0％、脳塞栓5.7％、SVD：39.4％、その他3.5％、分類不能6.4％。90日後のｍRS 0-1はﾐﾉｻｲｸﾘﾝ群52.6％vsﾌﾟﾗｾﾎﾞ群47.4％で修正RR1.11（1.03-1.20）で有意に良好であった。hs-CRPは両群で差は認めず。90日の再発、有害事象に差を認めず。