RSウイルス２価ワクチンの成人における有効性と安全性

NEJM,2023,vol.388,no.16

Efficacy and Safety of a Bivalent RSV Perfusion F Vaccine in Older Adults

米国では毎年、成人の3-7％でRSVの罹患があり、年17.7万人の入院、1.4万人の死亡と推計されている。RSVの2価ワクチンの第3相試験。RSV,preFワクチン群と対照群に無作為化し筋注。主要評価項目は1日以上続くRSV関連下気道症状2項目（咳、喘鳴、痰、息切れ、頻呼吸）と症状発現7日以内のRT-PCRでのRSV感染の確定。2021年8月～2022年7月に登録。ワクチン群17215人、対照群17069人、年齢67（59－97）歳。7ヶ月間の観察で、44人のRSV関連下気道症状2項目陽性があり、ワクチン群11人（1.19人1000人・年）vs対照群33人（3.58人1000人・年）でワクチン効果66.7％（96.66％信頼区間、28.8-85.8）。有害事象は9.0％vs8.5％で同様で、局所反応も1.4％vs1.0％、重篤な有害事象は0.5％vs0.4％であった。