HFpEFに対するフィネレノンの効果と安全性、FINE-HEART解析

JACC　HF,2025,vol.13,no.8

Efficacy and Safety of Finerenone in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction : A FINE-HEART Analysis

HFmrEF、HFpEFに対するﾌｨﾈﾚﾉﾝの効果を3つの国際RCT（FINEARTS-HF、FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD）の統合解析でメタ解析した。FIDELIO-DKD、FIGARO-DKDはT2DM、CKDで尿中ｱﾙﾌﾞﾐﾝ/ｸﾚｱﾁﾆﾝ比：30-300、eGFR：25-60で、K＜4.8で、HFrEFは除外。FINEARTS-HFではEF＞40、eGFR≧25、K≦5.0のものが登録。ﾌｨﾈﾚﾉﾝは10mgから開始、20mg、最大40mgまで増量。主要評価項目はCV死orHF入院。3研究で18991例が登録され、うちHFmrEF/HFpEFは7008例（年齢71±10歳、女性44％、白人80％、AF合併34.2％、FINEARTS-HF研究が85.6％）（ﾌｨﾈﾚﾉﾝ群3448例、ﾌﾟﾗｾﾎﾞ3520例）。2.5年観察。主要評価項目では19.4％vs22.0％で、ﾊｻﾞｰﾄﾞ比0.87（0.78-0.96）であった。CV死はHR：0.92（0.78-1.08）、HF入院：0.84（0.74-0.94）、新規AF：0.75（0.58-0.97）。eGFRの50％以上低下の腎転帰：1.09（0.84-1.43）、全死亡+全入院：0.93（0.88-1.00）であった。

有害事象であるK＞5は15.0％vs7.6％、高K血症関連入院0.6％vs0.2％、急性腎障害4.0％vs2.7％。