市中肺炎に対するステロイド投与に対する実際的な臨床試験

NEJM,2025,vol.393,no.22

A Pragmatic Trial of Glucocorticoids for Community-Acquired Pneumonia

十分な医療資源の環境下において、補助的なグルココルチコイドの使用は、重症市中肺炎（CAP）患者の死亡率を低下させる可能性がある。これらの薬剤が、診断および治療施設が限られている環境において有益であるか検討した。ケニアの18病院で実施。実践的、非盲検、無作為化、対照試験として実施。CAPと診断（胸部XPは必須ではない）された成人患者を、CAP標準治療群、標準治療＋10日間の経口低用量グルココルチコイド投与群に割付。主要評価項目は30日後の全死亡。合計2180人の患者が無作為化され、（G群1089人、標準群1091人）。患者の年齢53歳（四分位範囲38～72歳）で、46%が女性、胸部XP実施39％、HIV陽性15.2％、DM：6.4％。30日目の全死亡530人（24.3%）で、G群22.6％vs標準群26.0％でハザード比0.84（0.73-0.97、P=0.02）で有意に死亡リスクを減らした。有害事象および重篤な有害事象の頻度は両群で同程度。グルココルチコイド投与に関連すると考えられる重篤な有害事象は、5例（0.5%）に発生した。